Perché è l'approvazione FDA così difficile?

La US Food and Drug Administration (FDA) ha il potere di rivedere ogni nuovo cibo, prodotti cosmetici, farmaceutici radioattivi e per la sua sicurezza ed efficacia. Il processo di revisione è rigoroso e spesso richiede anni. Molte aziende e privati ​​cittadini si chiedono perché l'FDA è così rigoroso. Processo

processo di liquidazione della FDA per i farmaci è il più in termini di tempo. Secondo Drugs.com, "una volta che una società sviluppa un farmaco, subisce circa tre anni e mezzo di analisi di laboratorio prima che la domanda è fatta per il [FDA] per iniziare a testare il farmaco negli esseri umani. Solo uno su 1.000 dei composti che entrano test di laboratorio potrà mai arrivare alla sperimentazione umana. " La fase di sperimentazione umana dura sei anni, e il processo di revisione finale della FDA richiede solitamente due o tre anni. Un farmaco di successo avrà più di dieci anni per completare l'approvazione FDA
Sicurezza

La FDA giustifica i suoi elevati standard, facendo appello alla sua missione:. "Proteggere la salute pubblica garantire la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, vaccini e altri prodotti biologici, dispositivi medici, l'approvvigionamento alimentare della nostra nazione, cosmetici, integratori alimentari e prodotti che emettono radiazioni ". Al fine di rispettare questo mandato, la FDA afferma il procedimento di revisione è necessaria. Solo un tale rigoroso processo in grado di assicurare che le aziende non vendono prodotti nocivi per i consumatori.
Limitate risorse

La FDA è limitata anche dalle sue risorse. Con un ampio mandato così, la FDA sta indagando sempre una vasta gamma di prodotti. Anche se ci sono quasi 12.000 membri del personale che lavorano per l'FDA, questo non è sufficiente a garantire una rapida rassegna di ciascun prodotto.