Requisiti IRB per l'approvazione

Con ogni prodotto biomedico sviluppato, le aziende effettuano le ricerche necessarie per assicurare il prodotto sarà sicura al mercato per la società. Aziende biomediche otterranno partecipanti alla ricerca dell'uomo per studiare gli effetti di questi prodotti. Ma prima che possa verificarsi tale ricerca, un Institutional Review Board deve valutare i rischi ei benefici della ricerca prima di dare l'approvazione. Un IRB assicura i diritti e il benessere dei soggetti che partecipano sotto la US Food and Drug Administration linee guida. Valutare rischi e benefici

IRB approverà la ricerca di aziende biomedicali solo dopo aver esaminato i rischi ei benefici. Requisiti per ottenere l'approvazione IRB implicano il ricorso a procedure di ricerca del suono che non esporranno rischi pericolosi per i partecipanti. Se alcuni rischi possono accompagnare la ricerca, IRB esaminerà che i rischi non saranno superiori ai benefici attesi e se alcuna conoscenza della ricerca saranno acquisite da tali test.
Partecipante Selection | Appartamenti

IRB valuterà ai fini della ricerca e come viene condotta. Prima IRB darà l'approvazione, si valuterà per eventuali problemi particolari con la ricerca, quando si tratta di alcuni gruppi vulnerabili della popolazione, come i bambini, le madri incinte, le persone mentalmente o fisicamente handicappati, prigionieri e le persone economicamente svantaggiate. L'IRB esaminerà anche l'ambiente dove la ricerca l'ambiente dove l'azienda biomedicale eseguirà la ricerca per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti.
Consenso informato

Per l'approvazione IRB, l'azienda biomedica deve fornire a ciascun partecipante potenziale o tutore legale, tutte le informazioni riguardanti il ​​piano di ricerca. Queste informazioni comprendono quali disposizioni sono adottate per proteggere la privacy del partecipante, come l'azienda raccoglierà i dati e come andrà a mantenere la riservatezza riguardo questi dati in ogni formato - elettronica o scritta. Ogni potenziale partecipante deve dare documentata consenso informato da includere nella ricerca.