Medical Device Directive Training

Regolatori dei dispositivi medici, come ad esempio la FDA o di Health Canada, si aspettano i produttori a fare le ricerche necessarie nel proprio prodotto e di fornire la prova di efficacia del dispositivo. A tal fine, le autorità di regolamentazione emanare direttive al fine di limitare le richieste scadente per le licenze. La formazione per la fornitura di una richiesta che possa ricevere l'approvazione viene generalmente fornito attraverso l'uso di "consulenze", o documenti di orientamento. Personale di formazione

regolatori si aspettano i produttori di formare il proprio personale, ma fornirà consulenza e assistenza, se necessario. Studio delle precedenti decisioni dello stesso settore manifatturiero sarà utile, come sarà prestando massima attenzione a ciò che le richieste di direttiva e quello che il documento di orientamento amplifica. Il personale dovrebbe inoltre allenarsi in buoni processi di fabbricazione e le buone pratiche di laboratorio.
Training

Gli organismi statali incaricati della regolamentazione dei dispositivi medici fanno un po 'di formazione disponibili. La FDA sponsorizza convegni, eventi di formazione e webinar sulle sue direttive. Regolatori sia negli Stati Uniti e in Canada offrono la consultazione diretta su una base come-necessaria. La formazione spiega in profondità come scrivere una proposta, la necessità di conformità e dei certificati e delle norme che dovrebbero essere forniti con la proposta.
Formazione Risorse aggiuntive

Negli Stati Uniti, le organizzazioni come il Centro per l'Innovazione e la Formazione Professionale e il Centro per l'avanzamento professionale prevede la formazione in loco che fornirà le nozioni di base richiesti dalla FDA, così come più in profondità corsi. In Canada, community college sono i corsi per la formazione del personale in regolamenti e direttive che sono approvati da Health Canada.