Che cosa è WIRB protocollo?

Western Institutional Review Board (WIRB) è un IRB indipendente a fini di lucro che fornisce supervisione di istituzioni che svolgono gli studi clinici che richiedono protezione dei soggetti umani. Gli studi presentati al WIRB per la revisione devono rispettare le linee guida di ricerca clinica definite dal National Institutes of Health. Requisiti

WIRB recensioni sponsorizzati dall'industria e industria-avviato progetti di ricerca che soddisfino le disposizioni di sperimentazione clinica del National Institutes of Health e la Food and Drug Administration. I progetti di ricerca in generale beneficiano di un ente a scopo di lucro. Facoltà per le istituzioni accademiche che servono come ricercatori principali per la ricerca sponsorizzati dall'industria spesso utilizzano WIRB.
Processo di revisione

istituzioni pubbliche e private inviano protocolli di ricerca, moduli di consenso di esempio e altri documenti di studio relativi a WIRB per la revisione. Un pannello a WIRB valuta i meriti scientifici che stanno dietro ogni studio e verifica che soddisfi gli standard di conformità locali, inclusi i requisiti HIPAA soddisfacenti. WIRB invia quindi eventuali problemi rilevati durante la rassegna torna allo sponsor per la risoluzione. | ​​Photos.com Modifiche di studio e gli eventi avversi
sponsor studio

devono notificare WIRB di eventuali modifiche al protocollo, modulo di consenso o di materiale soggetto. Gli eventi avversi e dei problemi che nascono dallo studio devono essere segnalati al WIRB.
Storia

Angela Bowen primo WIRB creato nel 1968 per fornire una protezione per il soggetto umano endocrinologia ricerca studi e WIRB costituita come ente a scopo di lucro nel 1977. WIRB ampliato i propri servizi a coprire sia le istituzioni accademiche e non accademiche, in risposta alla crescente corpo di norme federali che regolano la ricerca soggetti umani nel 1980. Nel 2003, è diventato il primo WIRB IRB indipendente a ricevere l'accreditamento da parte dell'Associazione per l'Accreditamento di umano di ricerca Programmi di protezione.