IRB Chair Descrizione del lavoro

un Institutional Review Board (IRB) è un comitato che è richiesto dal governo federale per essere a posto in qualsiasi assistenza sanitaria o struttura di ricerca che si occupa di ricerca clinica su soggetti umani ed è sostenuto dal governo federale. Ospedali, università e istituti di ricerca possono avere uno o più IRBs. La scheda è incaricata di proteggere i diritti e il benessere dei soggetti umani che partecipano alla ricerca clinica condotta presso tale impianto e ha la responsabilità di rivedere, approvare, disapprovare, richiedere modifiche e fornire un monitoraggio continuo delle proposte di ricerca e delle metodologie che coinvolgono gli esseri umani in collaborazione con regolamenti federali e statali. Sfondo della IRB

Il concetto di protezioni formali di soggetti umani è stato codificato in risposta agli abusi dei diritti umani compiuta dalla Germania nazista. Le norme vigenti stabiliscono Institutional Review Boards si trovano nel Code of Federal Regulations, come Titolo 45 CFR Part 46 "protezione dei soggetti umani" e sono state emanate nel 1974 (Vedi References1). Tali norme riguardano, con poche eccezioni, la regolamentazione di tutte le ricerche scientifiche condotte sia all'interno che al di fuori degli Stati Uniti che coinvolge soggetti umani e supportato in alcun modo da parte del governo federale. Nel 1978, il Rapporto Belmont fornito ulteriori linee guida.
Chair di selezione e requisiti

la presidenza della IRB è selezionato dal funzionario ente autorizzato dell'istituzione (un dipendente dell'istituzione che fornisce supervisione delle funzioni di ricerca e IRB) o dalla piena IRB o un comitato amministrativo della IRB.

Come membri del consiglio, presidenti IRB devono essere conformi ai requisiti generali di bordo appartenenza e, quindi, possono avere diversi background sia scientifico e non scientifico e può essere selezionato dalla istituzione o la comunità in generale, anche se alcuni IRBs richiedono al presidente di essere un membro o un membro in pensione del personale dell'istituzione.

ci sono requisiti formativi specifici per il presidente IRB, a meno che non imposti dalle norme della IRB specifico, ma deve possedere la conoscenza e la comprensione sufficiente della ricerca medica per essere in grado di leggere in modo efficace, interpretare e giudicare le proposte di ricerca in esame.

Inoltre, l'effettiva presidente IRB dovrebbe avere una vasta conoscenza e la comprensione del federali, norme statali e istituzionali e le politiche e gli eventuali problemi etici coinvolti in ogni ricerca scientifica svolta dall'istituzione che cade sotto la giurisdizione della IRB.

La sedia deve essere sottoposti a screening per il conflitto di interessi e possono essere un dipendente o di volontariato, a seconda della struttura e dello statuto della IRB specifico. | Photos.com Ulteriori qualifiche

Il presidente dovrebbe essere un membro rispettato della comunità, sia all'interno che all'esterno dell'istituzione, che è in grado di agire in modo corretto e imparziale nella gestione del IRB e le attività che intraprende. Il presidente deve essere immune da possibili pressioni che possono essere esercitate da coloro che sono impegnati nella ricerca della IRB sta rivedendo.

Egli deve essere in grado di utilizzare buone capacità relazionali per costruire la fiducia e di lavorare in modo efficace con l'IRB, leader incontri, dibattiti incentrati e dirigere il processo decisionale in modo tempestivo, ma esauriente. Il presidente dovrebbe essere efficace anche a interfacciarsi con l'ufficiale istituzionale e personale assegnato per sostenere l'IRB. Buone scritta e verbale capacità di comunicazione e di valori etici e morali di tutto rispetto sono caratteristiche essenziali per la Cattedra IRB qualificato.

Egli deve essere comodo lavorare in condizioni di stress e di tempo sotto pressione ed essere in grado di bilanciare e spiegare la necessità di rapida e approfondita riflessione e di decisione. Il presidente deve essere comodo discutere di ricerca direttamente con i ricercatori, evitare di influenza indebita e impegnarsi per i principi etici che rispettano la ricerca scientifica tracciato dal Rapporto Belmont: • "Il rispetto per le persone comporta un riconoscimento della dignità personale e l'autonomia degli individui , e la speciale protezione di quelle persone con autonomia ridotta. • Beneficenza comporta l'obbligo di proteggere le persone dai danni da massimizzare i benefici attesi e di ridurre al minimo eventuali rischi di danni. • La giustizia richiede che i vantaggi e gli oneri della ricerca saranno distribuiti abbastanza. "
Ruolo del presidente

La profondità il ruolo del presidente IRB può variare leggermente a seconda del modello specifico utilizzato dall'ente. Alcune sedie IRB sono tenuti ad essere parte dello staff dell'istituzione, alcuni possono prendere un più hands-on ruolo, altri possono servire a tempo parziale su base volontaria e dipendono pesantemente sul personale dell'istituto per il supporto. Ai fini del presente articolo, si presume che il presidente IRB descritto avrà un ruolo attivo in tutte le lavorazioni della IRB

responsabilità includono quanto segue:. Sedia riunioni plenarie IRB, dirigere le discussioni, portando revisione e di voto sulla ricerca proposals.Take un ruolo attivo nella definizione e revisione delle politiche IRB e procedures.Chair sottocomitati della IRB, se le proposte di ricerca applicable.Read, identificare i problemi che necessitano di discussione e di confronto diretto e di decisione making.Vote come membro della IRB . Gestione di revisioni accelerato con un sottoinsieme del pieno IRB.Monitor e segnalare eventuali tentativi di influenzare o costringere IRB members.Resolve tutte le questioni emerse durante i lavori del consiglio di amministrazione o di consultare le questioni irrisolte per l'istituzione.

Lavorare con IRB Staff

Il presidente IRB collaborerà con il funzionario dell'istituzione e personale di supporto IRB per • assicurare registrazioni accurate di appartenenza, incontri, decisioni e protocolli di ricerca sono tenuti; • assicurare che i membri IRB sono opportunamente selezionati, assicurando che un mix di rappresentanti istituzionali e della comunità sono presenti e che i membri sono stati sottoposti a screening per conflitto di interessi; • preparare i membri per le riunioni e le deliberazioni e di fornire ogni necessaria formazione; • rappresentare l'IRB nel comunicare con gli altri collegi elettorali all'interno e all'esterno dell'istituzione, tra ricercatori e autorità di regolamentazione del governo; • assicurare valutazioni e verifiche sono condotte come richiesto dall'ente e politiche IRB e • garantire l'adesione e atti della IRB conformarsi alle normative statali e federali, nonché statutarie istituzionali e IRB.