Standard Trial Clinici procedure operative

Gli studi clinici sono studi di ricerca condotti per valutare nuovi trattamenti nelle persone. Studi clinici garantire che i nuovi farmaci e le procedure sono sicuri ed efficaci prima che siano disponibili al pubblico. Secondo la National Library of Medicine (NLM), gli studi clinici sono eseguiti dopo accurata ricerca di laboratorio e dopo che gli scienziati hanno prove sufficienti per credere che un nuovo trattamento è buono come o meglio di trattamenti attualmente disponibili. "Studi clinici condotti con attenzione sono il modo più veloce per trovare nuovi trattamenti che funzionano nelle persone", dice la NLM. Preparazione per una sperimentazione clinica

Un trial clinico è stato progettato per rispondere a una serie specifica di domande di ricerca. I medici e gli scienziati che conducono il processo segue un piano chiamato un protocollo, che dettagli esattamente ciò che sarà fatto e perché. Gli studi sono stati progettati per salvaguardare la sicurezza e la salute dei partecipanti, così come rispondere alle domande di studio. Secondo le linee guida NLM, etiche e giuridiche che regolano la pratica medica si applicano alla sperimentazione clinica. Inoltre, studi più clinici sono regolati a livello federale con built-in di salvaguardia. L'istituto di ricerca che conduce la ricerca esamina il processo per la sicurezza del paziente e di merito scientifico.
Partecipanti allo studio consenso informato

studi clinici sono condotti utilizzando volontari. Ricercatori che conducono lo studio di assicurare i partecipanti sono simili per certi aspetti, come la natura o la fase della loro malattia particolare. Prima che lo studio è iniziato, medici e ricercatori che conducono lo studio spiegano i dettagli dello studio e forniscono moduli di consenso informato per i partecipanti di leggere e firmare, se decidono di partecipare allo studio con attenzione. I ricercatori continuamente aggiornare i partecipanti sulle informazioni che possono influenzare la loro disponibilità a partecipare allo studio e volontari possono lasciare lo studio in qualsiasi momento.
Control Group e Gruppo di Studio

I partecipanti sono divisi in modo casuale in gruppi. Un gruppo, chiamato il "gruppo di controllo", riceverà l'attuale trattamento per la loro malattia, mentre il secondo gruppo, il "gruppo di studio", riceverà il nuovo trattamento in corso di valutazione. Sia il gruppo di controllo e il gruppo di studio saranno seguiti attentamente tutto lo studio. Nei casi in cui non esiste un trattamento in corso per una malattia, il gruppo di controllo riceverà alcun trattamento. In altri casi, due o più trattamenti possono essere valutati stesso studio. Se non vi è prova conclusiva un trattamento è migliore rispetto agli altri, il processo viene arrestato e partecipanti sono offerti a beneficio del nuovo trattamento.
Riportare i risultati

tutto il processo, i dati vengono raccolti e riportati in riviste mediche e riunioni scientifiche, nonché a varie agenzie governative. Tuttavia, i singoli nomi non vengono rilasciati con i dati e la privacy dei partecipanti è protetto.