Requisiti di etichette per prodotti di droga umani

Circa 1,5 milioni di errori evitabili della droga si verificano ogni anno negli Stati Uniti, secondo un white paper presentato al College of Physicians Foundation nel 2007. Americani prendono un numero crescente di entrambi i farmaci da prescrizione e over-the-counter (OTC) di oggi. Il numero medio di farmaci di prescrizione l'adulto medio assume è di sette a 10. Americani anziani prendere 19-27 diversi farmaci products.Drug requisiti etichetta umani sono di grande preoccupazione perché ben la metà degli adulti negli Stati Uniti hanno limitate capacità di alfabetizzazione sanitaria e le differenze formulazione e stili di etichette su prodotti di droga umani possono essere difficili per molti di capire. L'FDA ha lavorato per rendere le etichette dei farmaci più uniforme e comprensibile. Regolamenti della FDA per il Farmaco prescrizione etichette
Ci sono ben 50 diversi tipi di etichette di droga, sulla base di norme statali.

La Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le etichette di prescrizione di droga contengono il nome del farmaco, il nome e l'indirizzo della farmacia di dispensazione del farmaco, e il numero di serie o lotto per quel lotto di farmaci.

Ulteriori requisiti per etichette includono il nome del medico, il nome del paziente e le istruzioni per l'uso.
Insert requisiti di etichettatura
aggiuntivi informazioni devono essere fornite oltre a quella sull'etichetta del contenitore.

La FDA richiede anche che i farmaci sono dotati di inserti informativi o aggiunto scartoffie che comprende una sintesi delle evidenze scientifiche a sostegno dell'uso della medicina come farmaco umano, le condizioni viene utilizzato per e le controindicazioni per l'uso (quando dovrebbe non utilizzare).

dosaggi, la forza e la data di scadenza devono essere elencati. Gli effetti collaterali, interazioni con altri farmaci, le informazioni sulle dipendenze, dello stoccaggio e movimentazione devono essere inclusi in prodotti di prescrizione dei farmaci umani.

Il farmaco deve venire con un elenco di ingredienti e di taluni ingredienti deve recare avvertenze supplementari, come ad esempio i farmaci che includono alcuni coloranti alimentari, l'aspartame e solfiti. | Photos.com OTC Requisiti Label | Over the-counter farmaci hanno anche requisiti di etichettatura.

Over-the-counter) OTC), prodotti di droga umani hanno anche requisiti di etichetta. Essi devono avere uso dettagliato e le informazioni di allarme, un elenco degli ingredienti e stato lo scopo dei prodotti. Le indicazioni per diverse età e le popolazioni devono essere in etichetta come pure informazioni sul deposito e ingredienti specifici, come ad esempio la quantità di sodio che può contenere.

OTC droga etichette contengono anche la data di scadenza, il lotto o numero di lotto, il nome e l'indirizzo del fabbricante, e overdose di informazione

Referenze
  dell'American College of Physicians Foundation:. Migliorare Prescription Drug Etichettatura di contenitori in USA |   FDA: CFR - Code of Federal Regulations Title 21
  GPO di accesso: E-CFR dati: Titolo 21 --- Food and Drugs
  Rx listino: L' Over-the-Counter Label Medicina: Date un'occhiata