FDA Regolamenti Laser

La Food and Drug Administration (FDA), prevede norme specifiche per la produzione e l'uso di laser, o "ad emissione di luce," prodotti. Laser medici hanno un'ampia varietà di usi, compresa la chirurgia oculare, epilazione, trattamento dentale, cura delle rughe e altre procedure mediche. Ogni stato ha anche leggi che regolano l'uso dei laser per usi medici diversi. Registrazione

Produttori di prodotti laser devono registrare i dispositivi con il direttore della FDA dell'Ufficio di conformità (HFZ-300), Centro per i dispositivi e la salute radiologica. Informazioni richieste nel modulo di iscrizione comprende il tipo di prodotti, il nome, il numero di modello e il nome e l'indirizzo del fabbricante. Inoltre, la registrazione deve identificare il mezzo del laser o della sua lunghezza d'onda emessa
Laser Classifiche

Attualmente la FDA ha sei classi di laser:. I, II, IIa, IIIa, IIIb e IV. La FDA etichette di classe I laser come non pericolosi. Classe laser IIa consultati per meno di un tempo specifico ricevono anche l'etichetta di non-pericolo. Classe II, Classe IIIa e IIIb Classe possono presentare vari livelli di pericolo per la pelle e gli occhi. Classe IV ha il più alto livello di rischio per la pelle e gli occhi. | Photos.com Requisiti complete

La FDA afferma che tutti i prodotti laser devono avere un alloggiamento protettivo. Il corpo aiuta a impedire alle persone di accedere al laser durante il funzionamento o la possibilità di radiazione collaterale. Inoltre, la custodia proteggerà le persone da determinati limiti di radiazioni, in particolare quando non è richiesto l'accesso. I regolamenti anche impostare i limiti di emissione per la classe più bassa di radiazioni necessaria quando un professionista autorizzato utilizza il laser per lo scopo previsto.
Sicurezza interblocco

Tutti i laser devono avere un minimo di un blocco di sicurezza per ogni componente della custodia protettiva che è progettato per essere spostata rimozione o quando il laser è in manutenzione o in uso. Se il laser non ha un meccanismo a incastro, l'ammontare delle garanzie esposizione alle radiazioni di un individuo deve rimanere entro i limiti di emissione specificati. Il regolamento prevede molteplici interblocco di sicurezza o di un metodo per impedire la rimozione o lo spostamento della custodia protettiva se la radiazione o l'esposizione laser superano certi limiti.
Controllo Sedi

prodotti laser, come quelli classificati come II, II bis, III o IV, devono avere meccanismi di controllo o metodi operativi che riducono le possibilità degli individui di essere esposti al laser o qualsiasi radiazione incidentale che supera i limiti di emissione, come stabilito per i prodotti della categoria I , durante il funzionamento o la manipolazione dei comandi.
Visualizza Ottica

tutti classificazione dei prodotti laser, porti vista, schermi e altri ottica di visione operano come componente della laser deve limitare i livelli del laser reale o qualsiasi radiazione secondaria accessibile all'occhio umano durante il funzionamento del laser o quando sottoposti a manutenzione.
Etichette

La FDA richiede tutti prodotti laser di avvertimento hanno etichette con linguaggio specifico a seconda della classificazione del prodotto. Per esempio, un prodotto classificato come "Classe II" deve avere la seguente dicitura: "RADIAZIONE LASER - NON FISSARE IL RAGGIO" e "II CLASSE LASER PRODUCT". La FDA fornisce linee guida per il tipo di etichetta di avvertimento o la lingua utilizzata sulle etichette.