Asimadoline Effetti collaterali

Asimadoline è un nuovo farmaco promettente in fase di sviluppo per il trattamento dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) nelle quali la diarrea è il sintomo predominante (IBS-D). Attualmente, vi è un solo farmaco approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di IBS-D, e il suo uso è limitato ai medici iscritti ad un programma specifico per il trattamento di donne con grave IBS-D che non sono riusciti a rispondere a altra terapia. IBS

La Mayo Clinic stima che una persona su cinque hanno IBS ma che meno della metà consultare i loro medici circa i loro sintomi, che comprendono spesso dolori addominali o crampi, gonfiore, gas, diarrea e /o stitichezza e sgabello mucusy. IBS pazienti sono generalmente classificati per la loro sintomo predominante: IBS con diarrea (IBS-D), IBS con costipazione (IBS-C) e IBS che alterna diarrea e costipazione (IBS-A)
. Prognosi

Secondo la Mayo Clinic, IBS è un disturbo comune del colon e non causa danni permanenti al vostro intestino, che possono verificarsi con gravi disturbi gastrointestinali più, come la colite ulcerosa e morbo di Crohn . La maggior parte delle persone con IBS non avvertono sintomi gravi e molti malati di IBS possono gestire i propri sintomi, monitorando la loro dieta, stile di vita e lo stress.
Asimadoline

Asimadoline è una nuova terapia che si sta sviluppando da Tioga Pharmaceuticals, Inc., per il trattamento di pazienti con IBS-D. In uno studio clinico precoce, Tioga riferito che asimadoline signficantly ridotto dolore, urgenza, frequenza dei movimenti intestinali e gonfiore rispetto al placebo (pillole di zucchero) in entrambi gli uomini e le donne. In questo studio, asimadoline stato detto di essere generalmente ben tollerato e non ha prodotto effetti negativi legati al dosaggio di essere somministrato. Secondo Tioga, asimadoline non ha sollevato alcuna sicurezza riguarda basato sui dati di ricerca clinica precoce in più di 1.100 soggetti valutati fino ad oggi.
Approvazione FDA

Prima della FDA valuta i dati sui farmaci in fase di sviluppo, fase di test 3 deve essere completata. Tioga Pharmaceuticals ha annunciato di aver avviato la fase 3 test nel giugno del 2010. Condurranno due studi di fase 3 prima che la FDA ha dati sufficienti per determinare se asimadoline è sicuro ed efficace per il trattamento di pazienti con IBS-D.

[Vedi Comunicato Stampa]
Side Effetti

fase di test 3 fornirà un buon profilo di efficacia di asimadoline e gli eventuali effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento. Questi effetti collaterali saranno elencati nella etichettatura del prodotto del farmaco in modo che i medici ed i pazienti sono consapevoli dei rischi e dei benefici della terapia con asimadoline.