Regolamento HIPAA per la Ricerca Semplificato

Le norme sulla privacy emanate in Health Insurance Portability e Accountability Act del 1996 (HIPAA) delineare le circostanze così come i tipi di informazioni all'interno di cartelle cliniche dei pazienti che i ricercatori di assistenza sanitaria possono accedere per condurre studi di medicina. Paziente autorizzazione

ricercatori possono richiedere informazioni all'interno del file clinica di un paziente da un ospedale se l'individuo ha concesso il permesso scritto per il suo rilascio al ricercatore per mezzo di un modulo di autorizzazione firmato. Ad esempio, un partecipante sperimentazione clinica può autorizzare il suo medico a fornire una informazione specifica ricercatore dai suoi fascicoli medici. Il soggetto di ricerca in grado di scrivere una lettera che revoca l'autorizzazione in qualsiasi momento, secondo le norme della privacy della regola.
Preparatorie di ricerca

ospedali possono consentire ai ricercatori di esaminare le cartelle cliniche dei pazienti per determinare la fattibilità di un progetto di ricerca proposto. Un ricercatore può richiedere l'accesso ai dati dei pazienti per determinare la disponibilità di un numero sufficiente record di proseguire l'indagine. Tuttavia, anche se i ricercatori possono richiedere l'accesso alle informazioni mediche del paziente ai fini di individuare i potenziali partecipanti allo studio, non possono rivolgersi i pazienti o rimuovere i dati dal ospedale o clinica, come stabilito dal Dipartimento di Salute e Servizi Umani (HHS) per fornire Guida ai requisiti della privacy della regola per i ricercatori.
Approvazione IRB

un ospedale o piano di salute possono permettere un accesso ricercatore di informazioni mediche del paziente al momento della ricezione della documentazione che un Institutional Review Board (IRB), oppure una scheda di privacy, ha concesso il ricercatore una rinuncia all'obbligo di ottenere un'autorizzazione individuale. L'IRB, un comitato ha formalmente designato da un istituto di rivedere la ricerca che coinvolge soggetti umani, può concedere una deroga se ritiene che il progetto di ricerca non può procedere senza i dati, secondo HHS.
Disidentificate Dati

La regola privacy HIPAA permette ai ricercatori l'accesso alle informazioni sulla salute del paziente che è stato de-identificati attraverso la rimozione di 18 identificatori, compreso il nome, indirizzo, età, fotografia e identificatori biometrici.

con limitate Data Set

Anche gli ospedali possono stipulare un accordo con un gruppo di ricerca per consentire la condivisione di dati limitati insiemi di informazioni sulla salute del paziente. Mentre un insieme di dati limitato ha più informazioni rispetto ai dati de-identificati, che esclude specifici, singoli identificatori diretti e quelli del paziente, parenti, datori di lavoro o membri della famiglia. Il ricercatore non può utilizzare o divulgare le informazioni per scopi diversi da quelli indicati in un accordo tra il gruppo di ricerca e l'ospedale, secondo HHS. Il gruppo di ricerca deve accettare di utilizzare misure di salvaguardia per proteggere i dati dalla divulgazione non autorizzata e non si può tentare di re-identificare o contattare l'individuo.
Grandfathered Consenso

ospedali possono condividere i dati dei pazienti, se in possesso di un documento legale, il consenso informato o una rinuncia IRB-approvato del consenso informato ottenuto prima della data di conformità normativa privacy che permette un ricercatore di utilizzare e divulgare le informazioni sanitarie protette del paziente per studi di ricerca specifici e qualsiasi indeterminato indagini comprese nel permesso.