CLIA Lab requisizione requisiti di forma

Le Clinical Laboratory Improvement emendamenti sono una serie di regole imposte sui laboratori clinici da parte del governo federale americano. Questi regolamenti sono in atto per garantire la qualità e la fornitura di servizi di laboratorio per i pazienti di competenza della legge federale. Norme CLIA comprendono tutto da campioni che possono essere testati, come i medici dovrebbero ordinare le prove, per quello che può essere a carico dei pazienti da parte dei laboratori. Se un laboratorio riceve fondi federali di qualsiasi genere, come Medicare o Medicaid, deve rispettare le norme CLIA. Richiesta Lab Tests

Negli Stati Uniti, solo i fornitori medici autorizzati possono richiedere esami di laboratorio per i pazienti sotto la loro cura, con alcune eccezioni. Chi è un fornitore medico autorizzato varia da uno stato all'altro, ma, in generale, sono i medici, assistenti medici e infermieri. Le eccezioni includono i test di screening i cui risultati non richiederebbe un intervento medico immediato.
Requisiti di forma

Secondo CLIA sottoparte K, il modulo deve includere il nome della persona richiedendo la prova, come il medico o chiunque che saranno contattati con i risultati del test, soprattutto se i risultati indicano una minaccia per la vita. Il modulo deve includere anche il nome del paziente, data di nascita, e un identificatore univoco, come ad esempio una sicurezza sociale o numero di cartella clinica. L'ora e la data per la raccolta del campione dovrebbero essere specificati nella forma dal momento che molti test sono dipendenti dal tempo. Se il test è un Pap test, informazioni sulla ultimo periodo mestruale della paziente o risultati precedenti o anamnesi di preoccupazione dovrebbe essere inclusa. Infine, il modulo deve includere anche il test da eseguire e il tipo di campione su cui deve essere effettuato il test.
Record Keeping

La richiesta di test devono essere presentate per iscritto o per via elettronica. Domande orali, come quelle presentate per telefono, devono essere accompagnate da una copia cartacea o requisizione elettronica entro 30 giorni dalla richiesta. Se una richiesta non è disponibile e la cartella clinica del paziente o le note del medico sono utilizzati per ordinare un test, quindi una copia di quella carta o note deve essere presentata al laboratorio. CLIA richiede anche laboratori per condurre la garanzia della qualità di ogni trascrizione di record da cartaceo in sistemi elettronici. In tutti i casi, il laboratorio deve conservare le richieste in archivio per periodi di tempo differenti, a seconda del tipo di test eseguiti e le leggi locali che disciplinano la tenuta dei registri.
Eccezioni

Eccezioni alla normativa CLIA per lo più hanno a che fare con la riservatezza o di situazioni delicate. Nei primi giorni dell'epidemia di HIV /AIDS, persone testate per l'esposizione HIV non sono stati identificati per nome. Inoltre, alcuni protocolli di ricerca che richiedono studi in doppio cieco - in cui né il ricercatore né il soggetto di ricerca sa che sta ricevendo il trattamento attivo - possono essere escluse dai requisiti di
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