Scopo della Food, Drug and Cosmetic Act

La Food and Drug Administration (FDA) è la più antica agenzia di protezione dei consumatori nel governo federale degli Stati Uniti. Moderne funzioni di regolamentazione della FDA ha iniziato nel 1906 con il passaggio del Pure Food and Drug Act. Il Foodm Drug & Cosmetics (FD & C) Act è regolata dalla FDA ed è stata approvata nel l938 in risposta ad una crisi di avvelenamento di droga. La reazione del pubblico a questo e altri disastri ha portato alla scomparsa di questa legislazione epocale. La legge mantiene potenzialmente nocivi, cibi erroneamente, cosmetici, dispositivi medici e farmaci pericolosi di essere distribuiti ai consumatori.
sicurezza dei consumatori.
Il Sulfanilamide Disaster
FD & C Act approvato nel 1938.

Uno dei più famosi avvelenamenti di massa su record è stato causato da una miscela farmaco antibiotico chiamato Elisir di Sulfanilamide, prodotto dalla SE Massingill Company nel 1937. Il prodotto conteneva ciò che viene oggi utilizzato come anticongelante. La maggior parte dei 107 decessi si è verificato nei bambini. Questo incidente ha spinto il Congresso ad approvare la Food, Drug and Cosmetic Act del 1938.
Modifiche
Mantenere farmaci SFE per i consumatori.

FD & C Act del 1938 è stato modificato più volte. Il Kefauver-Harris emendamenti del l962 sono stati ispirati da un difetto tragedia di natalità in Europa causata dal farmaco talidomide. L'emendamento mantenuto un farmaco potenzialmente dannoso sia messo in commercio negli Stati Uniti. Il Dispositivo Medico Modifica l976 prevede standard di sicurezza e di efficacia per i nuovi dispositivi medici. Dal l980 al FD & C, è stata modificata ulteriori 16 volte per coprire diverse questioni come la concorrenza dei farmaci prezzo, lattanti, integratori alimentari e di ricerca pediatrica.
FD & C Definizioni
Cosmetics.

FD & C Act considera l'uso legale di un prodotto per determinare se sia o non è un cosmetico, alimentare, o un farmaco. Cosmetici sono considerati "oggetti destinati ad essere strofinato, versato, spruzzato o spruzzati, introdotti o altrimenti applicati al corpo umano ... per la pulizia, abbellire, promuovere l'attrattiva, o alterare l'aspetto." La FD & C Act classifica dentifricio e deodorante e cosmetici. La FD & C definisce anche alcuni saponi come farmaci se hanno una funzione terapeutica. Farmaci senza ricetta medica Over-the-counter sono disciplinate anche dalla FD & C, e l'Agenzia pubblica le regole per questi prodotti.
Cosmeceutici

FD & C Act non riconosce alcuna categoria chiamati "cosmeceutici". Un prodotto è o un cosmetico o un farmaco. "Cosmeceutici" è un termine di marketing e secondo la FD & C Act non ha alcun significato in base alla legge. I consumatori dovrebbero leggere le etichette di questi prodotti, che solitamente sono accuratamente formulati per evitare qualsiasi dichiarazione che rivendicano proprietà farmacologiche
Etichettatura

etichettatura di tutti i farmaci e cosmetici è regolato da. FD & C Act. Misbranding dei prodotti di consumo è illegale. Misbranding include un'etichetta non fornisce una corretta informazione ingrediente, un'etichetta non visualizzato correttamente o un'etichetta che non è conforme con la prevenzione Poison Packaging Act del 1970. La FD & C Act non approva cosmetici prima della commercializzazione. E 'considerato mislabeling di rivendicare l'approvazione della FDA per qualsiasi cosmetico.
Consumer Coinvolgimento

I regolamenti Act FD & C sono una linea di difesa è possibile accedere per la segnalazione dei problemi o preoccupazioni. L'agenzia fornisce un coordinatore dei consumatori denuncia e MedWatch, un numero verde --- 1-800-322-1088, per affrontare rapidamente le preoccupazioni del pubblico.