La FDA e la sicurezza del sangue

La sicurezza delle scorte di sangue negli Stati Uniti è monitorata e garantita dalla FDA . Misure di salvaguardia istituite dalla FDA sono progettati per proteggere i donatori di sangue , i destinatari e pazienti da sangue e dei prodotti contaminati o pericolosi , errori medici e dispositivi medici difettosi . L' obiettivo è quello di mantenere il più sicuro possibile rifornimento di sangue con il più basso rischio di trasmissione della malattia . Center for Biologics Evaluation e della Ricerca

Il Center for Biologics Evaluation e della Ricerca ( CBER ) è un'agenzia all'interno della FDA , che agisce sotto la legge federale per regolamentare sangue e altri prodotti biologici . L'obiettivo di CBER è monitorare la sicurezza di tutti i farmaci biologici , compreso il sangue , per proteggere la salute dei cittadini . Alcuni dispositivi medici sono monitorati da questa agenzia , compresi quelli utilizzati nella raccolta di banca del sangue.
Emoderivati ​​comitato consultivo

Un'agenzia esterna il compito di consigliare il commissario della FDA , l' prodotti comitato consultivo sangue ( BPAC ) valuta la sicurezza del sangue e dei suoi prodotti, come siero e plasma , progettati per uso medico . Hanno anche una revisione sulla sicurezza dei dispositivi medici in uso nel settore sanitario. La FDA richiede azioni basate sulle raccomandazioni formulate dal BPAC e può approvare o revocare la licenza di strutture sanitarie , proporre miglioramenti e condurre studi di ricerca .
Donazione di sangue

Secondo la Croce rossa Americana e Centro Nazionale sangue dati Resource , oltre 8 milioni di persone hanno donato il sangue nel 2001, con la conseguente raccolta di circa 15 milioni di unità di sangue . Un sistema definito di informazione dei donatori , lo screening , la gestione , la distribuzione e l'utilizzo del sangue è stata stabilita dalla FDA per prevenire la trasmissione dell'infezione ai destinatari . Questi regolamenti sono inoltre progettati per ridurre il rischio o danno o reazione potenzialmente fatale dal ricevimento della impropriamente sangue cross- abbinato .
Blood Bank sicurezza

Prevenire e ridurre l' rischio di infezione associati alla donazione è uno degli obiettivi primari della FDA . Prima del processo di donazione presso un centro di raccolta banca del sangue o in ospedale , i donatori sono domande per identificare i fattori di rischio e potenziali infezioni . Fino al 90 per cento dei donatori ad alto rischio sono esclusi dalla donazione grazie alla proiezione . Dispositivi medici quali aghi e sacche di raccolta vengono utilizzati una sola volta e dispositivi medici correttamente smaltiti . Dopo il processo di raccolta è completato, le donazioni di sangue sono schermati per identificare le malattie in grado di causare infezioni nei destinatari .
Sanitaria Industria

Ogni struttura sanitaria e di laboratorio responsabile della gestione del sangue e prodotti sanguigni viene ispezionato dalla FDA ad almeno ogni due anni o più a seconda dei risultati della valutazione . Istituzioni identificati come problematici o ad alto rischio vengono ispezionate con maggiore frequenza fino a quando i problemi vengono corretti per proteggere sia il personale sanitario e pazienti .