Nei test vengono effettuati sulle nuove droghe ?

Farmaci devono essere sottoposti a una lunga serie di nuovi test prima di essere introdotti in un mercato. Nonostante i regolamenti esatti cambiano da paese a paese , la US Food and Drug Administration è un esempio dei tipi di test necessari prima che un farmaco è legalmente consentito di essere prescritti e venduti . Questi test richiedono una grande quantità di tempo e denaro , motivo per cui alcuni farmaci escono ogni anno. Pre- Clinical Research stage

La fase di ricerca pre - clinica di test anti-droga comporta la purificazione e sintetizzando il farmaco al punto in cui è abbastanza efficace per essere usato come una medicina . Questo farmaco viene poi utilizzato in una batteria di test scientifici , come su tipi di tessuto o su animali . Gli effetti di questo sono esaminate da comitati etici di scienziati imparziali , che riportano alla FDA se è sicuro per iniziare la limitata scala sperimentazione umana del farmaco .
Fase 1 Prove

La prima fase di studi clinici è i test iniziali sull'uomo . Questa fase esamina gli effetti molto semplici di un farmaco sull'uomo come il metabolismo , i percorsi biologici che prende , grandi effetti collaterali , e altre situazioni facilmente ispezionabili . Se il farmaco ha un risultato evidente , questa fase viene utilizzato per determinare l'efficacia del farmaco . Meno di 100 persone sono coinvolte in questo , per ridurre al minimo il rischio .
Fase 2 Test

Fase 2 studi clinici possono essere eseguite solo dopo la fase 1 studi clinici hanno avuto i loro risultati approvati dalla FDA , perché questa seconda fase si espande il rischio . Questa fase verifica l' effetto del farmaco sulla condizione è progettato per trattare , e monitora effetti collaterali comuni . Il pool di pazienti di prova in fase 2 di sperimentazione numeri nell'ordine delle centinaia . Fase 2 prove devono avere i loro risultati approvati prima della fase 3 dei test possono iniziare .
Fase 3 Testing

Dopo le prime due fasi sono state completate e approvate , di fase 3 di test inizia . Questa fase finale è utilizzato per tentare di determinare come sicuro il farmaco è nel medio -lungo termine , e per individuare eventuali rischi rare o effetti collaterali . Questo viene fatto testare il farmaco con diverse migliaia di persone .