Trials clinici e pericoli

Un trial clinico è uno studio medico o sanitario che utilizza partecipanti umani come soggetti di ricerca . Gli studi clinici indagare su una serie di temi di ricerca , compresi i trattamenti sperimentali , farmaci e dispositivi medici e terapie comportamentali . Gli studi clinici sono regolati da norme giuridiche ed etiche che riducono al minimo i possibili danni per ricercare partecipanti , tuttavia , ci sono alcuni pericoli connessi a determinati tipi di ricerca clinica . Sfondo

Anche se la ricerca medica rende importanti contributi alla società , non sono sempre stati condotti studi clinici storicamente in modo etico . Tuttavia , per regolare i potenziali pericoli in studi clinici , i governi e le istituzioni hanno creato standard legali per la tutela soggetti di ricerca . Il Codice di Norimberga del 1949 propone norme etiche per esperimenti medici e scientifici . Il documento è stato redatto in risposta ai crimini medici commessi contro i prigionieri del campo di concentramento durante la Seconda Guerra Mondiale. Nel 1979 , il Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti ha adottato le raccomandazioni del Rapporto Belmont , che ha stabilito regole chiare per tutelare i diritti e il benessere dei partecipanti a studi clinici . Tutti gli studi clinici negli Stati Uniti sono legalmente ed eticamente obbligati a rispettare le norme di Belmont report per ridurre al minimo i possibili pericoli.
Protezione dai pericoli

sperimentazioni cliniche aderire a tre di base etico principi per proteggere i soggetti di ricerca . Il principio del rispetto per le persone sostiene che i soggetti di ricerca sono individui autonomi con il diritto di prendere decisioni su ciò che accade nella loro vita e ai loro stessi corpi . Per le popolazioni con autonomia limitata , come i bambini e coloro che sono in coma , le protezioni devono essere in atto per difendere i loro diritti . Il principio di beneficenza obbliga ricercatori medici per non fare del male , ma anche di massimizzare i benefici per i partecipanti . Il principio di giustizia appartiene a chi ne beneficia e chi ha l'onere della ricerca medica , e guida gli investigatori per fare in modo che le popolazioni in cui vengono condotti gli esperimenti guadagnare anche dai risultati della ricerca .

Possibili pericoli

Sebbene gli studi clinici sostengono norme per la protezione dei partecipanti alla ricerca , esistono pericoli. Come sperimentazioni cliniche spesso indagano i meriti di terapie sperimentali , non ci sono garanzie che i trattamenti offerti saranno efficaci per tutti i pazienti . Inoltre , alcuni studi clinici pongono rischi per il disagio o addirittura in pericolo di vita
pericoli non regolamentati

Negli studi clinici statunitensi seguono rigidi protocolli per la protezione dei soggetti umani; . Medico ricerca condotta in contesti stranieri, in particolare i paesi in via di sviluppo , non necessariamente difendere gli stessi standard . Ad esempio , alcuni paesi non hanno gli stessi standard di cura come gli Stati Uniti , e, quindi, i partecipanti alla ricerca hanno meno risorse per proteggere la loro salute e dei diritti . Inoltre , i critici sottolineano che gli studi clinici internazionali spesso violano il principio di giustizia conducendo esperimenti sulle popolazioni straniere che poi non ricevono i benefici dei risultati della ricerca . Come spiega la Bioetica Commissione nazionale nella sua relazione del 2001 , questa ineguale distribuzione dei benefici pone pericoli per le popolazioni sperimentali , perché si impegnano rischi medici in assenza di poter accedere ai benefici futuri e senza appropriate cure di follow - up .