Salute e malattia
WIRB recensioni di progetti di ricerca avviati settore che soddisfano le disposizioni di test clinico del National Institutes of Health e la Food and Drug Administration sponsorizzato settore e . I progetti di ricerca in genere beneficiano un ente a scopo di lucro . Facoltà per le istituzioni accademiche che servono come ricercatori principali per la ricerca sponsorizzati dall'industria spesso utilizzano WIRB .
Processo di revisione
istituzioni pubbliche e private invia protocolli di ricerca , moduli di consenso del campione e altri documenti di studio relativi a WIRB per la revisione . Un pannello a WIRB valuta i meriti scientifici che stanno dietro ogni studio e verifica che soddisfa gli standard di conformità locali, tra cui soddisfare i requisiti HIPAA . WIRB invia quindi tutti i problemi rilevati durante la revisione torna allo sponsor per la risoluzione .
Studiare i cambiamenti e gli eventi avversi
sponsor di studio devono comunicare WIRB di eventuali modifiche al protocollo , modulo di consenso o materiali soggetti . Gli eventi avversi ei problemi che nascono dallo studio devono essere segnalati al WIRB .
Storia
Angela Bowen creato per la prima WIRB nel 1968 per fornire una protezione soggetto umano per la ricerca endocrinologia studi e incorporato WIRB come for-profit istituzione nel 1977 . WIRB ampliato i suoi servizi per coprire entrambe le istituzioni accademiche e non accademiche , in risposta al crescente corpo di norme federali che regolano la ricerca su soggetti umani nel 1980 . Nel 2003 , WIRB è diventato il primo IRB indipendente per ricevere l'accreditamento da parte dell'Associazione per l'accreditamento dei programmi di protezione Human Research .
ricerca medica