Perché è l'approvazione FDA così difficile ?

La US Food and Drug Administration ( FDA) ha il potere di rivedere ogni nuovo cibo , cosmetici , radioattivi e prodotto farmaceutico per la sua sicurezza ed efficacia . Il processo di revisione è rigoroso e spesso richiede anni . Aziende e privati ​​cittadini Molti si chiedono perché l' FDA è così rigoroso . Processo

processo di liquidazione della FDA per i farmaci è il più tempo. Secondo Drugs.com , "una volta che una società sviluppa una droga , subisce circa tre anni e mezzo di test di laboratorio prima che la domanda si rinvia alla [ FDA ] per iniziare a testare il farmaco negli esseri umani . Solo uno su 1.000 dei composti che i test di entrare in laboratorio potrà mai arrivare alla sperimentazione umana . " La fase di sperimentazione umana dura sei anni , e il processo di revisione finale della FDA richiede solitamente 2-3 anni. Un farmaco di successo avrà più di un decennio per completare l'approvazione dell'FDA
sicurezza

La FDA giustifica i suoi elevati standard facendo appello alla sua missione : . "Proteggere la salute pubblica garantire la sicurezza , l'efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, vaccini e altri prodotti biologici , dispositivi medici, l'approvvigionamento alimentare della nostra nazione , cosmetici , integratori alimentari e prodotti che emettono radiazioni " . Al fine di rispettare questo mandato , la FDA sostiene il processo di revisione lungo è necessario. Solo un processo così rigoroso in grado di garantire che le aziende non vendono prodotti nocivi per i consumatori .

Risorse limitate

La FDA è limitata anche dalle sue risorse . Con un ampio mandato tale , la FDA sta indagando sempre una vasta gamma di prodotti . Anche se ci sono quasi 12.000 membri del personale che lavorano per l' FDA , questo non è sufficiente a garantire una rapida revisione di ogni prodotto.