Regolamenti governativi per Farmacia Compounding

Secondo la US Food and Drug Administration ( FDA ) , farmacia compounding è la " combinazione o alterazione di ingredienti da un farmacista in risposta alla prescrizione di un medico autorizzato . " Questo permette un farmacista di adattare un piano medicinali alle esigenze del singolo paziente . Legge Federal Food, Drug and Cosmetic

La Food Drug and Cosmetic Act federale ( FDC legge) rende illegale l'introduzione di farmaci per il consumo umano senza l'approvazione della FDA . L' FDA ha sempre considerato i farmaci composti per rientrare nel campo di applicazione della norma . La legge FDC vieta anche l'adulterazione o misbranding di droghe . Queste disposizioni non escludono droghe composte.
1992 Compliance Policy Guide

Questa guida politica è stata emanata per fornire indicazioni specifiche per l'applicazione della politica della FDA per quanto riguarda la droga aggravato . E 'stato annullato , quando il Congresso approvò la Food and Drug Modernization Act del 1997 per affrontare il ruolo della FDA nella regolazione della farmacia compounding .
Food and Drug Administration Modernization Act del 1997

Modernization Act ha aggiunto disposizioni alla FDC , al fine di specificare lo stato delle droghe composte. Farmaci che soddisfatti requisiti specifici saranno esentati dalle principali disposizioni della legge FDC . Questi includono lo stanziamento adulterazione , la disposizione misbranding e la prestazione che ha tenuto i farmaci composti allo stesso livello come nuovi farmaci .