Regolamento GLP

Creato dalla US Food and Drug Administration ( FDA ) , Good Laboratory Practice ( GLP ) garantisce il calibro e l'autorità dei risultati dei test di laboratorio non clinici regolamentando le procedure operative , la garanzia della qualità e le qualifiche del personale . Questo permette non solo i dati di test per essere monitorati per l'affidabilità , ma anche assicura dati più precisi. Job Posizioni

orientamenti GPL delineano la descrizione del lavoro , doveri e gli obblighi di ciascuna posizione di laboratorio , mentre mandato che il laboratorio impiegano un numero sufficiente di persone qualificate per coprire tutte le posizioni . Anche se GPL non specifica il tipo esatto di qualifica o di istruzione è necessario ottenere a lavorare in un laboratorio , le linee guida fanno stato che le tue qualifiche - sia da formazione o esperienza - . Essere ben documentate

Una volta utilizzato, è necessario mantenere l'igiene personale e della salute , al fine di evitare di contaminare le prove di laboratorio . È inoltre necessario cambiare gli abiti con la frequenza necessaria per evitare la corruzione microbiologiche , radiologiche o chimica di eventuali prove o studio . Se si cattura una malattia che possano compromettere l'integrità di un test , è necessario informare immediatamente i supervisori .
Quality Assurance Unità

Ogni laboratorio deve stabilire una unità di garanzia della qualità ( QAU ) per monitorare le apparecchiature di laboratorio , i metodi , le pratiche , i verbali e le relazioni finali per assicurare che le norme di BPL sono stati seguiti correttamente. Come membro del QAU , è necessario inviare gestione del laboratorio documentazione scritta delle prestazioni del laboratorio , eventuali raccomandazioni per migliorare il rispetto GPL e date di ispezione del laboratorio . E 'anche vostra responsabilità di tutti i documenti di controllo a disposizione della FDA .

Mentre GLP non richiede dipendenti QAU a lavorare a tempo pieno , la FDA preferisce dipendenti a tempo pieno . Questo per garantire che un secondo lavoro non distrarre dal vostro lavoro QAU .

Procedure operative standard

GLP comprende le procedure operative standard (SOP) . Tali procedure scritte laboratorio stabilisca protocollo per una varietà di attività . Essi comprendono le seguenti procedure : calibrazione e standardizzare strumenti di laboratorio; l'ispezione , manutenzione e collaudo delle attrezzature; risposte adeguate quando l'apparecchiatura non riesce; metodi di analisi; elaborazione, conservazione , e la ricerca di dati; e la tenuta dei registri .

POS informare anche QAU sui metodi devono impiegare nello svolgimento delle verifiche degli studi , controlli e la revisione delle relazioni finali . Anche se non obbligatorio , POS devono essere tenuti vicino allo strumento cui riguardano e non archiviati in un ufficio .