Vioxx &Effetti collaterali

Vioxx è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio non steroideo prodotto da Merck . Il nome generico è rofecoxib , ed è anche commercializzato come Ceoxx e Ceeoxx . Vioxx ha ottenuto l'approvazione della FDA nel 1999 come un farmaco sicuro ed efficace , ed è stato prescritto per il trattamento del dolore cronico e acuto , osteoartheritis e dismenorrea . Nel 2004 , Merck ha volontariamente ritirato il Vioxx dal mercato a causa di effetti collaterali negativi inattesi e drammatici associati a lungo termine , l'uso ad alto dosaggio, vale a dire eventi cardiovascolari come infarto e ictus . VIGOR Study

Uno studio del 2001 noto come VIGOR ( Vioxx GI Outcomes Research) ha trovato che i pazienti Vioxx erano a rischio significativamente maggiore di infarto e ictus rispetto a pazienti che hanno assunto farmaci per il dolore come il naprossene; questa differenza è apparso dopo circa due mesi dall'inizio del farmaco . Pazienti Vioxx affrontato circa quattro volte il rischio di attacco di cuore , come quelli su naprossene , ma non hanno di fronte un tasso di mortalità significativamente differente .
Approvare Studio

Nel 2004 , lo studio APPROVe ( adenomatosa Polyp di prevenzione su Vioxx ) ha suggerito che i pazienti in Vioxx erano a più alto rischio di infarto e ictus rispetto ai pazienti trattati con placebo . I pazienti trattati con Vioxx affrontato quasi il doppio del rischio di attacco di cuore , come i pazienti in placebo . Non avevano un tasso di mortalità più elevato , comunque .
Altri studi

Altri studi condotti e finanziati da Merck trovato che i pazienti Vioxx affrontato fino a sette o otto volte il rischio di eventi cardiovascolari rispetto a quelli immessi sul placebo .
FDA Conclusione

analisti FDA ha concluso nel 2004 che il Vioxx ha causato infarto e ictus in molti pazienti , e che fino al 40 per cento di questi incidenti sono stati fatali . Come risultato , Merck ha volontariamente ritirato il Vioxx dal mercato .
Ulteriori studi

Uno studio del 2006 dal " Journal of American Medical Association " ha trovato un aumento del rischio di malattia di cuore e renale aritmia associati con l'assunzione di Vioxx .