GMP aggiornamento Training

GMP è l'acronimo di " buone prassi di fabbricazione " . PGM si applicano a tutti i farmaci e altri prodotti medicali che vengono prodotti per il consumo pubblico . Negli Stati Uniti , BPF sono sviluppate dalla Food and Drug Administration ( FDA ) . E ' importante prendere corsi di aggiornamento sulla BPF dal mancato rispetto può comportare provvedimenti di regolamentazione della FDA . Formazione sulla sicurezza

GMP argomenti di formazione di aggiornamento comprendono la storia delle GMP , regolamenti e linee guida , attrezzature, sistemi di gestione della qualità , laboratori e prove , processi di ispezione della FDA , controlli dei fornitori , stoccaggio e distribuzione , e gestione dei rischi . La formazione dovrebbe riguardare anche la Food , Drug and Cosmetic Act federale , che delinea il campo di applicazione del mandato conferito alla FDA per quanto riguarda GMPs .

Corsi di formazione

Formazione corsi durano da uno a due giorni e costo tra $ 500 e $ 600. Si prevede che i partecipanti avranno alcuni mesi di esperienza con GMPs .
Adulterazione

E ' anche importante notare che, anche se un produttore soddisfa tutti di fabbricazione FDA linee guida , può ancora essere oggetto di interventi normativi a nome della FDA se il prodotto in qualche modo diventare adulterato durante il processo di fabbricazione . L'adulterazione è un termine legale che significa sostanzialmente che il prodotto finale non è adatto per il consumo in base alle norme federali . Questo dovrebbe essere parte di qualsiasi GMP corso di aggiornamento .