FDA linee guida GMP

La US Food and Drug Administration stabilisce le linee guida di qualità per il cibo, farmaci, dispositivi medici e biologici . Queste linee guida di qualità si chiamano buone pratiche di fabbricazione . BPF sono legge sotto la Federal Food , Drug , and Cosmetic Act . Scopo

GMP aiutano le aziende producono prodotti sicuri ed efficaci al tempo stesso tutelare i consumatori dai pericoli. Punizioni per non aver seguito le linee guida GMP includono richiami di prodotto , i sequestri dei prodotti, multe e carcere.
Caratteristiche

GMP impostare le linee guida minime per servizi igienico-sanitari , dei registri , delle qualifiche dei dipendenti e dei processi di reclamo . Queste linee guida sono flessibili e non prescrivono procedure o processi specifici . Invece, essi consentono ai produttori di progettare le proprie procedure che rientrano nell'ambito dei requisiti GMP .
Considerazioni

BPF sono a volte chiamati GMP , che sta per current Good Manufacturing pratiche . Poiché GMP cambiano con il tempo , i produttori devono sempre rimanere aggiornati con le attuali linee guida .