Salute e malattia
La US Food and Drug Administration è la principale agenzia federale che gestisce la regolamentazione dei farmaci da prescrizione . Esso definisce gli standard con cui i farmaci sono approvati per uso umano e per quali condizioni .
Sviluppo
Lo sviluppo di farmaci da prescrizione è principalmente effettuata da aziende farmaceutiche . Queste aziende pagano per la ricerca con la speranza di ottenere brevetti e l'approvazione della FDA , anche se le università e agenzie governative anche impegnarsi nella ricerca di droga .
Sperimentazione animale
secondo la FDA , prima che un nuovo farmaco può essere approvato per prove umane deve testati in laboratorio e su animali . Questo test viene eseguito per accertare provvisoriamente se intende svolgere il lavoro per il quale essa è stata eseguita ed essere al sicuro per gli esseri umani.
Prove umani
La FDA richiede anche che , se il farmaco passa attraverso prove animali , che una nuova serie di prove effettuata con gli esseri umani per valutare gli effetti collaterali e benefici . Sperimentazione umana di nuovi farmaci sono , per legge , volontario .
Approval
Dopo le prove sugli animali e umane , i dati e le informazioni di droga sono presentato al Centro della FDA per valutazione della droga e della Ricerca . Un team di specialisti valutare le informazioni e approvare il farmaco per la vendita o negarlo .
sanità pubblica