Salute e malattia
La Food and Drug Administration , nonostante la sua processi di screening lunga approvazione e , a volte è costretto a richiamare i farmaci che ha precedentemente approvati . Ci sono tre classi di richiamo per delineare la gravità della natura del richiamo . Di gran lunga il più grave è di Classe I , dove il farmaco è creduto di provocare gravi danni ai pazienti , compresa l'eventuale morte . Procedure di ritiro farmacie
In caso di un richiamo farmaci , la FDA o il produttore ha la responsabilità di informare tutte le farmacie e le posizioni che hanno il prodotto in questione .
Upon ricevimento della notifica di richiamo , personale della farmacia deve immediatamente controllare e rimuovere tutto il materiale dagli scaffali , frigoriferi e congelatori .
la farmacia deve porre il farmaco ha ricordato in una zona apposita o contenitore , e a seconda delle istruzioni contenute nel l' avviso di richiamo , sia di ritorno, la droga o smaltire in conformità con le leggi di smaltimento .
personale è incoraggiato a documentare tutte le azioni intraprese .
di particolare nota , è responsabilità della prescrizione i medici a notificare i pazienti attualmente in corso il farmaco ricordato, se il trattamento deve essere interrotto o modificato .
Una volta siano prese tutte le misure appropriate , la farmacia dovrebbe ( in un modo predeterminato dal bando di richiamo ) informare la FDA che ha completato la rimozione del farmaco richiamato .
Recall Procedure di Farmacia Ospedaliera
Tutto il personale ospedaliero deve essere notificata del farmaco richiamato .
Queste informazioni devono essere immediatamente registrata nel sistema di gestione dei farmaci dell'ospedale come un avviso e immediatamente rimosso dalla formulario dell'ospedale .
pratiche del medico , se associato con la farmacia ospedaliera, devono essere notificate pure. Spetta al medico di prescrivere per determinare se i pazienti devono essere avvisati di interrompere o modificare il trattamento. Personale
Farmacia dovrebbe ispezionare tutte le possibili aree di stoccaggio , cioè azione, aree di cura del paziente , stazioni di farmaci, forniture di emergenza , cassette paziente , delle unità di memoria dei pazienti all'interno di stanze di degenza e pavimento stock .
seconda l'istruzione delineato sul avviso di richiamo , il farmaco ha ricordato devono essere smaltiti o messi in quarantena in un'area designata fino a ulteriori istruzioni da parte della FDA o il produttore vengono ricevuti .
la farmacia dovrebbe documentare e archiviare tutte le azioni intraprese per rimuovere il farmaco richiamato .
la Commissione mista , una società di accreditamento sanitario , ha reso le procedure di richiamo un requisito per tutti gli ospedali accreditati . Il mancato rispetto di questa prescrizione può mettere a repentaglio l'accreditamento di un ospedale e, di conseguenza , i suoi tassi di rimborso .
Regolamenti
La Food and Drug Administration regola tutte richiamo azioni. Di volta in volta , un produttore avvierà un richiamo volontario . In tal caso , occorre adottare la stessa procedura .