Leggi sulla droga Prescrizione

Legislazione circonda l'uso della droga di prescrizione è stato messo in atto per prevenire la produzione e distribuzione di prodotti farmaceutici licenza non autorizzata . La Drug Enforcement Administration mostra le statistiche per le vendite di prescrizione non autorizzati che quasi eguagliano quelli di sostanze illegali . E mentre leggi che regolano l'uso di prodotti farmaceutici hanno beneficiato di pubblica sicurezza , questioni che circondano la distribuzione del farmaco sono ancora in discussione. Identificazione

Farmaci da prescrizione rientrano in una specifica classificazione come definito dalla legge Federal Food , Drug and Cosmetic . Come del 1938 . Queste leggi assegnano cibo , droga e delle responsabilità di sicurezza e di distribuzione di cosmetici per la Food and Drug Administration . Le responsabilità includono la definizione di quali tipi di condizioni richiedono una prescrizione medica , e la determinazione over-the -counter classificazioni droga . "Rx -only" o " leggenda" deve comparire su ogni confezione farmaco che rientra in questa categoria. Poiché questi sono considerati farmaci concessi in licenza , solo professionisti medici, optometristi , dentisti e veterinari sono autorizzati a scrivere le prescrizioni per i consumatori. Misure di licenza sono state emanate per regolare i loro fabbricazione , vendita e distribuzione .
Funzione

Il Prescription Drug Marketing Act del 1988 è stato messo in atto per regolare la sicurezza dei farmaci e l'efficacia . Farmaci sono sottoposti a un processo di test da parte della Food and Drug Administration prima di essere offerti al pubblico . Nel tentativo di proteggere i consumatori , imballaggi prescrizione deve elencare quantità di dosaggio , istruzioni di dosaggio ei possibili effetti collaterali , nonché il nome del farmaco e del suo livello di potenza . Questo processo funziona per proteggere i consumatori dai farmaci substandard e contraffatti , e regola come sono distribuiti . E mentre gli usi specifici per ogni farmaco sono chiaramente stipulati , i medici sono legalmente autorizzati a prescrivere un farmaco per " off label" alternativi o usi .
Caratteristiche

il ruolo del governo nella sperimentazione di nuovi farmaci è stato disposto nel Prescription Drug User Fee Act del 1992 . Questo è un programma progettato per accelerare il processo di approvazione per i farmaci di nuova creazione . I produttori di farmaci sono tenuti a pagare una tassa sostanziale per avere i loro prodotti testati e approvati . Sono stati aggiunti emendamenti alla legge da allora per incorporare ulteriori misure che monitorano la sicurezza di un farmaco dopo che è stato offerto al pubblico . Le quote di iscrizione può essere eseguito ovunque da $ 500.000 a $ 1 milione a seconda di cosa test sono necessarie procedure per soddisfare gli standard di omologazione .

Effetti

Come parte di un'iniziativa di assistenza sanitaria , Medicare miglioramento prescrizione di droga e Modernization Act del 2003 è stata emanata nel tentativo di migliorare la prescrizione disponibilità dei farmaci per gli anziani . Questa legge affrontato gli alti costi dei farmaci da prescrizione , offrendo un programma speciale in cui maggiore poteva ricevere prezzi scontati . Progettato per funzionare in congiunzione con Medicare parti A e B , il programma ha permesso anziani per l'acquisto di piani di droga attraverso le compagnie di assicurazione indipendenti. Partecipanti compagnie di assicurazione e medici erano tenuti a selezionare e offrire farmaci in base alle liste definite che includono solo alcune marche e certe classificazioni di droga . Il passaggio di questa legge ha portato cambiamenti significativi nel modo in cui i farmaci dovevano essere prescritto e distribuito a un ampio settore della popolazione .
Considerazioni

Come risultato della Prescription Drug User Fee Act del 1992 , i tempi di approvazione dei nuovi farmaci è stato ridotto notevolmente . Tuttavia questa velocità in fase di test e approvazione può essere ponendo i consumatori a rischio. I tentativi di applicare una parte dei fondi del programma verso il monitoraggio direct-to - consumer pubblicità di farmaci non hanno avuto successo a causa di finanziamenti statali insufficienti . Di conseguenza , i consumatori sono a rischio di ricevere informazioni inesatte o incomplete in merito a una prescrizione di farmaci attraverso mezzi pubblicitari diretti. Alcuni requisiti sono in atto per garantire che le informazioni della droga è presentato con precisione . Tuttavia controindicazioni o l'efficacia della droga rispetto ad altre marche possono essere omessi .