L' FDA Approvare ASTM Standard

Il FDA è un'agenzia governativa statunitense responsabile per garantire la sicurezza di tutti i prodotti alimentari e di droga disponibili negli Stati Uniti La ASTM è una organizzazione privata che coordina con le imprese ei clienti in tutto il mondo per sviluppare standard di consenso volontario . Mentre la FDA non riguarda ASTM molto elevata , non necessariamente avalla tutti i loro standard . FDA e ASTM

FDA sta per la Food and Drug Administration , che è un'agenzia all'interno del Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti . La FDA è responsabile per garantire la sicurezza di tutti i farmaci e prodotti alimentari in commercio negli Stati Uniti . ASTM sta per la American Society for Testing and Materials . ASTM International è un'organizzazione privata che sviluppa e fornisce standard di consenso volontario internazionale per una vasta gamma di prodotti, tra cibo e farmaci .
Endorsement

Secondo Don Marlowe , amministratore norme a FDA , " ASTM è una delle principali fonti delle norme FDA utilizza nella gestione del rischio per i prodotti e metodi di prova ". Questo suggerisce che, mentre la FDA non approva necessariamente tutti gli standard della ASTM , sono una risorsa molto affidabile per la FDA e la FDA richiede loro raccomandazioni molto seriamente .
Standard di processo Impostazione

va notato che la FDA può approvare il processo di definizione delle norme ASTM per un certo tipo di prodotto. Tuttavia, come notato sopra , ciò non significa necessariamente che la FDA approva tutti gli standard raccomandati dalla ASTM utilizzando tale processo.