Che cosa è GMP &Perché è così importante ?

GMP ( Good Manufacturing Practices) sono sistemi della pubblica amministrazione per garantire che il cibo , farmaci e dispositivi medici sono sicuri ed efficaci . Importanza

GMP tutelare i consumatori , mantenendo sostanze nocive su cibo e farmaci . Questi regolamenti governativi aiutano a prevenire richiami di prodotti e processi. Il Congresso degli Stati Uniti ha creato i primi GMP nel 1963 dopo che il talidomide sonnifero ha causato più di 10.000 malformazioni infantili in Europa ed è stato quasi permesso di essere venduta negli Stati Uniti .
Enforcement

Igiene , registrazione , verifica delle materie prime , le qualifiche dei lavoratori e dispositivi di sicurezza sono tutte regolate da GMP . Negli Stati Uniti , la Food and Drug Administration ( FDA) impone GMP e controlla impianti di produzione . Normative FDA si riferiscono a cGMP ( current Good Manufacturing Practices ) . Nel Regno Unito , i medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency ( MHRA ) applica le GMP . In Australia , l'agenzia di esecuzione è il terapeutiche Goods Administration ( TGA ) . La versione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di PGM sono utilizzati in più di 100 paesi , soprattutto nel mondo in via di sviluppo .
Esportazioni

BPF anche aumentare il potenziale di esportazione per farmaci. Maggior parte dei paesi non accetteranno i medicinali che non sono state apportate alle norme GMP , secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità .