Salute e malattia
La US Food and Drug Administration ( FDA) è responsabile della regolazione della sicurezza di tutti gli alimenti tranne carne e pollame , umano e farmaci veterinari , prodotti biologici , dispositivi medici e prodotti elettronici che emettono radiazioni , così come i cosmetici . La FDA lavora a stretto contatto con la ( CBP ) Stati Uniti Customs and Border Protection , che è un'agenzia all'interno del Dipartimento di Homeland Security , per garantire la sicurezza di questi prodotti importati quando entrano nel paese . Entry Processing
L'ufficio distrettuale della FDA viene notificato dal CBP di tutte le importazioni ai sensi del regolamento di FDA in modo più efficiente via citofono elettronico della FDA chiamato sistema operativo e amministrativo per Import Support ( OASIS ) . La FDA esamina i documenti di ingresso per determinare se è necessario un esame fisico delle merci importate .
Campo Esame
La FDA ha inviato un avviso di azione per l'importatore , destinatario e il filer indicando quali elementi sono in attesa di revisione della FDA . L'importatore di registrazione o filer deve quindi inviare una lettera posizione per la FDA che contiene il numero di iscrizione , l'indirizzo dove il prodotto è detenuto , risale quando l' articolo è disponibile per l' esame del campo e il punto del nome del contatto e il numero di telefono.
investigatori raccolta del campione
FDA determinare se un campionario è necessario in base alla natura del prodotto , la storia passata della merce e delle priorità della FDA . Investigatori della FDA raccogliere campioni e li inviano al laboratorio per le analisi . Un avviso di azione della FDA viene inviata all'importatore e al filer indicando quali prodotti sono stati campionati . Se il campione è determinata a essere in conformità con i requisiti della FDA , l'importatore riceve un avviso di rilascio . FDA pagherà per i campioni che passano analisi .
Detenzione
Se un prodotto è in violazione , la FDA emetterà un avviso di detenzione e dell'udito . Il proprietario o il destinatario ha il diritto di un'audizione informale e viene generalmente dato 10 giorni lavorativi per fornire FDA con la testimonianza o prova a sostegno della ricevibilità dei prodotti .
Ricevibilità udienza
Se il distretto determina il prodotto non è in violazione , il prodotto può essere rilasciato nel paese . Se il distretto ritiene che gli elementi di prova e trova il prodotto in violazione , la FDA emetterà un avviso di rifiuto di ammissione all'importatore . Prodotti rifiutato l'ammissione deve essere distrutto o esportato sotto la supervisione del CBP entro 90 giorni dal ricevimento della notifica di rifiuto .
Richiesta di Rietichettare o Ricondizionare
seconda della violazione , l' importatore può essere consentito di rietichettare o ricondizionare il prodotto in modo conforme alle direttive FDA. La FDA esaminerà il ricorso della dell'importatore etichettare o ricondizionare e informare l'importatore se la richiesta viene approvata o respinta .
Un'ulteriore ispezione
La FDA può effettuare un follow- up ispezione e /o campionamento per assicurarsi rietichettatura dell'importatore o ricondizionamento sufficientemente conforme alle normative FDA . Un rapporto dell'Ispettore sarà completato entro l'ufficiale di ispezione e trasmessa al competente ufficio della FDA .
Se le condizioni di rietichettatura si adempiono
Se l'importatore soddisfi in misura sufficiente le condizioni FDA dell'autorizzazione rietichettare o ricondizionare il prodotto , il distretto si notifica al proprietario o al destinatario che il prodotto rietichettato o rimesso a nuovo non è più soggetto a fermo o il rifiuto di ammissione. Una copia della comunicazione sarà inviata al CBP e il filer .
Se le condizioni di rietichettatura non sono soddisfatte
Qualsiasi prodotto non correttamente rinominata o rimesso a nuovo deve essere distrutto o re esportati sotto FDA o il controllo del CBP . La FDA non prenderà in considerazione una seconda applicazione etichettare o ricondizionare a meno che il richiedente fornisce la ragionevole certezza che il secondo tentativo avrà successo . Una volta che le condizioni non sono soddisfatte , la FDA emette un avviso di rifiuto di ammissione al dell'importatore , del destinatario , laddove applicabile e il filer , con una copia della comunicazione al CBP .